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「国药维新沙龙」王印祥：以患者为中心要围绕获益，也要提高生存质量

2023-09-01 08:42:52 来源 : 经济观察报


(资料图)

经济观察网 记者 瞿依贤 2023年8月31日，在经济观察报主办的【国药维新】系列沙龙之“创新药研发规则重构”主题沙龙上，加科思药业董事长兼首席执行官王印祥表示，“以患者为中心”的研发理念，就是在整个临床试验设计的评判指标上，关注病人获益与生活质量的提高，同时将这一研发理念贯穿药物开发始终。

王印祥认为，“以患者为中心”的研发理念，是想区别于以商业利益为中心。现在药监部门强调以患者为中心，是为了约束以商业利益为中心的创新。

以下为王印祥发言内容节选：

我个人理解，以患者为中心就是在整个临床试验设计的评判指标上，要围绕让病人获益、同时提高生活质量的角度来设计整个药品，包括临床试验方案。

最近几年，中国药物研发在与国际接轨，在临床试验方案的设计等方面实际做得很好。以患者为中心的药物研发其实一直在做，只是这次药审中心的文件更强调以患者为中心的重要性，并不代表之前中国的药物临床试验不是以患者为中心的。

什么是以患者为中心？站在制药公司一个研究人员的角度，首先药物要能够给病人带来获益。以肿瘤药为例，现在衡量肿瘤药的效果不仅仅是肿瘤缩小，还应该包括对病人整体生活质量的改善。我们做肿瘤药的目标就是要把肿瘤变成一个慢性病，得了肿瘤就像得糖尿病、高血压一样，通过长期在家服药和看门诊就可以治疗，不影响正常的工作生活。

当然也要评估获益风险比，有时候药物会带来肝脏毒性或者血液方面的轻微毒性，但如果获益很大，也是对病情大大的改善。2001年首个靶向抗癌药上市，2013年首个免疫治疗药物上市，这些药物都极大改善了病人的生活质量，真正有希望让肿瘤变成慢性病。

“以患者为中心”这个概念，其实是为了区别于以商业利益为中心。2000年初制药业还处于仿制药阶段，当时很多药物通过改剂型或改规格进行创新，以实现商业目的。现在的药审中心强调以患者为中心，是为了约束以商业目的为中心的创新。

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