2023-07-08 09:13:19 来源 : 界面新闻
随着出生率下降，辅助生殖技术（ART）成为关注的焦点。
7月4日，国内辅助生殖上市公司贝康医疗与Genea集团签署战略合作协议，新加坡Genea Biomedx（下称“新加坡BMX”）同时在大中华区发布四款新产品，即全时差胚胎培养箱Geri、全品系培养液Gems、自动化玻璃冷冻仪Gavi、全流程电子管理系统Gidget。
(资料图)
前述动作基于贝康医疗收购新加坡BMX。Genea集团是全球顶尖辅助生殖医疗集团，业务涵盖辅助生殖临床医疗、辅助生殖科技，以及医疗设备和耗材。新加坡BMX原是Genea集团中的器械版块子公司。该收购于今年6月21日正式完成。
辅助生殖技术是治疗不孕症的手段之一，其他治疗方式还有药物治疗、手术治疗两类。据行业媒体健识局的研报，80%以上的不孕患者仅通过药物、手术即可怀孕，剩下近20%需要辅助生殖治疗。后者中，人工授精（AI）和试管婴儿（IVF）的占比分别为30%和70%。
从上游器械、设备和耗材上看，辅助生殖医疗器械包括辅助生殖导管，穿刺取卵/取精针，体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等微型工具，显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等专用仪器，以及体外辅助生殖培养液。
后者包括卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等。
图源：蛋壳研究院
在胚胎体外发育的过程中，培养液模拟胚胎在母体内发育的内环境，扮演着胚胎“衣食父母”的角色。重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所黄国宁教授向界面新闻介绍，上世纪90年代，国内最早的培养液由各个辅助生殖实验室医生们自己以严格的条件配置。随后，培养液很快进入商品化阶段，医生们最开始接触的是进口产品。
蛋壳研究院研报显示，从市场份额来看，辅助生殖高值耗材95%、辅助生殖药品80%由国外品牌占据。以辅助生殖培养液为例，国内市场由Vitrolife、Cook、Life Global和SAGE等国外品牌主导。其中瑞典Vitrolife和美国Cook的市占率分别约为70%和20%。
艾伟孚是国内一家从事辅助生殖全体系培养液研发厂商，其联合创始人严飞在接受行业媒体亿欧大健康采访时表示，辅助生殖培养液国产产业端滞后的主要原因在于“国内起步较晚、市场不大、管得严”。
据蛋壳研究院研报，2025年，辅助生殖培养液和冷/解冻的市场规模在36亿元以上。相比于其他动辄千、百亿的市场，辅助生殖培养液显然是个“小而美”的领域。这一点在诸多大公司的产品布局上也有所体现。相较于辅助生殖药物和服务，其更少涉足辅助生殖培养液领域。
今年5月的收购公告中，贝康医疗表示，前述收购将填补公司现时供应时差培养箱、辅助生殖用液等产品的缺口。贝康医疗以PGT（辅助生殖胚胎植入前遗传学检测）起家，后逐步转变为辅助生殖领域全场景方案供应商。用于胚胎的培养液、培养箱也是公司全链布局的最后一块拼图。
2015年起，国内公司开始生产、研发辅助生殖培养液。在国内，辅助生殖培养液以第三类，即最高级别的医疗器械监管。据前述蛋壳研究院研报，整个审批过程需要1-2年时间，如果涉及临床试验，则需要3年左右的时间。
记者在国家药监局官网搜索发现，目前，山东威高、韦拓生物、艾伟孚、瑞柏生物、艾尔斯、东蕴医疗均有培养液产品获批，不过时间多集中在2022年至2023年。换而言之，国产产品获证上市时间非常短，改变医生使用习惯，争夺进口产品市场还需时日。
另外，贝康医疗首席财务官殷乐骏向界面新闻介绍，前述美国Cook旗下公司拥有由新加坡BMX授权的第一代培养液产品。但2022年初，美国Cook生殖健康业务被Cooper（库博集团）收购，并考虑停止向中国供应培养液。这意味释放出更多市场给空间国产企业分食。
贝康医疗本次收购获得的新加坡BMX培养液Gems系列已研发至第三代，并已在海外上市。在国内报证进度上，殷乐骏表示，公司计划在一年左右拿到进口产品注册证，同时落地本地化生产。这将降低生产成本，进而降低产品价格。
不过，除了争夺存量市场，未来辅助生殖培养液的市场空间会变大吗？
对此，殷乐骏向界面新闻分析，无论是哪种辅助生殖技术、哪类辅助生殖实验室都需要用到培养液，未来市场可以受到三方面的影响。其一，当下不孕症的发病率不断走高，有需要辅助生殖治疗的患者群体基数。其二，生育年龄不断推迟，有意愿生二胎、三胎的女性年龄也可能比较大，发生异常情况的可能比较高，需要辅助生殖治疗。其三，若未来单身女性冻卵政策放开，冻卵后以此生育也需要使用辅助生殖技术。
而从临床角度而言，黄国宁提到，在胚胎培养液产品改进方面，在对胚胎安全、有效的前提下，可结合胚胎各时期特异性的代谢特征，在体外培养的不同阶段添加不同物质，进行针对性优化。同时，应加强合作研发、转化。
（文章来源：界面新闻）
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